Moderna ogłosiła rozpoczęcie badań klinicznych szczepionki przeciw HIV opartej na mRNA. Lek generuje przeciwciała o szerokim spektrum działania przeciwko regionowi białka Env, przez które wirus wiąże się z limfocytami CD4. W badaniu wzięło udział 56 osób, które zostaną poddane ocenie zarówno pod kątem tolerancji szczepionki, jak i odpowiedzi immunologicznej.

Szczepionki przeciwko HIV nie spełniły jeszcze oczekiwań swoich twórców zbyt dobrze. W badaniach przedklinicznych i klinicznych zawiodły leki eksperymentalne. Połączenie szczepionki wektorowej ze szczepionką peptydową wykazało najwyższą skuteczność, tj. 30 proc. To konkretnie badania kliniczne odbyły się w Tajlandii. Podobne badania zostały zakończone przed terminem w większym eksperymencie południowoafrykańskim. Tam preparat okazał się być nieskuteczny.

W ostatnich latach szczepionki mRNA przeciwko HIV przeszły do badań przedklinicznych i klinicznych. O jednym z nich pisano w grudniu, tj. o leku opracowanym przez Modernę i amerykański Narodowy Instytut Zdrowia, uodparniającym małpy.

Szczepionka zawierała mieszaninę mRNA kodującego białka Env i Gag jednego z wariantów HIV. Chociaż ryzyko zarażenia wirusem spadło o 79 procent u zaszczepionych zwierząt, szczepionka nadal ma poważne wady. Nie generuje poziomów przeciwciał optymalnych dla ochrony, a poza tym musi być podawany wielokrotnie.

Moderna ogłosiła rozpoczęcie badań klinicznych drugiej szczepionki przeciw HIV opartej na mRNA. W tym preparacie mRNA koduje 60-merowy immunogen eOD-GT8, który wytwarza przeciwciała przeciwko jednemu z regionów białka Env HIV. Przez to miejsce wirus wiąże się z glikoproteiną CD4 limfocytów. Firma twierdzi, że przeciwciała mają szerokie spektrum, co oznacza, że powinny działać przeciwko większości szczepów wirusa HIV. Powinno to pomóc w rozwiązaniu problemu częstych mutacji wirusów.

W badaniu wzięło udział 56 zdrowych ochotników bez wirusa HIV, którzy otrzymają szczepionkę i będą obserwowani przez sześć miesięcy. Lekarze ocenią również odpowiedź immunologiczną wywołaną przez szczepionkę, aby zrozumieć, jak dobrze wytwarzane są przeciwciała przeciwko HIV. Zakończenie badania zaplanowano na maj 2023 r., ale wstępne wyniki mogą pojawić się wcześniej.